美帝也有监管?谷歌参投的基因检测公司折射出的创业困境

腾讯科技乐学2014-01-03 11:18新芽网
当科技行业的力量逐渐渗透进传统行业,双方之间由碰撞产生的摩擦也会更加激烈。这样的情境也发生在了基因检测公司23andMe身上。这家有谷歌参与投资的公司近日,却遭到了监管部门的管制。


当科技行业的力量逐渐渗透进传统行业,双方之间由碰撞产生的摩擦也会更加激烈。这样的情境也发生在了基因检测技术创业公司23andMe身上。

这家有谷歌参与投资的公司旨在利用基因检测技术,为用户提供详细的家谱信息和个性化的信息如遗传特征和健康状况。但近日,却遭到了美国食品和药品局的责令停止营销文件。

这其中的利益纠葛到底是什么?创业公司从中可以获得哪些警示?《连线》对此进行了分析,以下是文章主要内容:

当突破性的技术和渐进性的管制者之间发生矛盾的时候,市场的破坏力往往就会表现出来。上个月,就在圣诞购物季迎来高潮之际,美国食品和药品局(简称FDA)责令创业公司23andMe停止对其售价99美元的基因分析套件进行市场营销。

管制者责令23andMe停止推广设备

迄今为止,已有超过50万个消费者使用过这款设备,以期获得详细的家谱信息和个性化的信息如遗传特征和健康状况。23andMe公司成立于2007年,曾得到过谷歌的大力支持。为了确保自己的产品符合联邦健康和安全管理条例的规定,它与FDA一直保持着非常紧密的联系。

但是,在FDA最近发出的警告函中,该机构声称23andMe正在推广一款“旨在用于诊断疾病或其他健康状况的设备”。因此,FDA要求23andMe的营销文案必须事先得到它的批准。

23andMe带来的就是我们通常所说的“大爆炸式的影响”——它的创新产品或服务似乎在一夜之间就颠覆了整个现有的市场和行业,因为它的产品或服务要比竞争对手更好更便宜。

基因检测技术(以及卫生医疗行业)的遭遇,与我们研究的30多个不同行业(从生产到金融服务到消费者产品)的遭遇基本上一致。

当技术获得飞跃式的发展时,很多行业既得利益者——以及监管者——就会感到惊慌不已。因为这些人已被学术文献和MBA课程进行了彻底洗脑,他们习惯了忽视具有突破性的产品,认为它们只是针对小众市场的更廉价、更劣质的替代品。

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既得利益者的强烈反应

医生们——在这种情况下也属于既得利益者——也试图抵制这种能够彻底改变医患关系的颠覆性的医疗技术。几个23andMe用户声称,他们遵照FDA的意见,到他们的医生那里复核基因检测的结果,结果发现这些医生根本没有能力或不乐意解释这些数据,他们甚至对此充满了敌意。

通常,既得利益者的反应是向管制者打报告。这是汽车共享服务如Uber、Lyft和Sidecar的遭遇,也是私人无人驾驶飞机制造者的遭遇,还是旅游房屋租赁网站Airbnb的遭遇。现在,这种情形又发生到了23andMe身上。类似23andMe的数百家创业公司旨在给卫生医疗行业的消费者们提供更多更好的健康信息。长久以来,这些信息被紧紧掌握在医疗专家们的手中,患者们获得这些信息的费用变得越来越高。

由于没有实际的法律来约束基因检测技术,FDA将23andMe的产品列入诊断“设备”的类别——让它接受最严格的监管。FDA的警告函刻意地强调了消费者对于基因信息披露可能会产生的反应。例如,该机构担心通过基因检测提前获悉潜在病情的用户,可能会要求医生给他们实施不必要的手术或使用其他医疗手段。而且,FDA还认为这种基因信息的披露利大于弊,但是该机构并未具体指出它到底有哪些利弊。

当然了,23andMe公司已同意遵照FDA的指示,停止给消费者提供遗传数据。现在,该公司可能会得到FDA的通融,但也可能倒在FDA难以驯服的怒火中。

谁也无法阻挡历史发展的洪流

但是,我们的研究发现,正如任何大爆炸式的革新者所证明的那样,赢得战役与赢得战争是完全不同的两码事。

FDA非常武断地对23andMe公司采取了最不通行的标准。现在,大量监测、测试和感应设备已出现在了市面上,它们可以随时分析消费者的健康、血液、睡眠以及进食情况。管制者迟早会屈服于消费者的强大需求,容纳那些更好更便宜的创新产品,从而慢慢地改变整个行业,并重新调整自己来适应新的环境。从长远来说,庞大的遗传数据库的好处在于,它可以改善我们的健康状况、减少成本以及重新确定医疗优先服务。这种趋势将不可阻挡,它无疑是卫生医疗行业自20世纪初发现抗生素以来的最大转变。

遗传信息的洪流正在到来。如果不是在圣诞节期间到来,它也会在不久的将来到来。不久以后,你只需花费100美元就能够检测全部的基因,而不仅仅是23andMe公司当前可以检测的100万个基因。管制者和医疗行业从业者必须把心思放到如何充分利用这种不可避免的信息洪流中来,而不是一味地打压和阻挠。

无论23andMe公司面临的结局是什么,那些妄图永远阻挡历史发展洪流的行业既得利益者终将会遭遇失败。

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